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    国家药监局:深化中药审评审批和监管体制机制改革

    放大字体  缩小字体 发布日期:2018-10-29 17:07:06   浏览次数:1647  发布人:7c0a****  IP:120.244.35.***  评论:0
    导读

    4月24日,为落实深入开展药品安全专项整治行动工作部署,国家药监局召开药品安全专项整治中药相关工作推进会。会议总结当前中药专项整治和中药全生命周期监管取得的工作成效,就重点任务进行再部署、再强调、再落实。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席会议并讲话。赵军宁指出,党中央、国务院历来高度重视药品安全和中医药工作,习近平总书记多次作出重要指示批示。按照国家药监局部署,全系统扎实推进药品安全专项整治中药

    4月24日,为落实深入开展药品安全专项整治行动工作部署,国家药监局召开药品安全专项整治中药相关工作推进会。会议总结当前中药专项整治和中药全生命周期监管取得的工作成效,就重点任务进行再部署、再强调、再落实。国家药监局党组成员、副局长赵军宁出席会议并讲话。

    赵军宁指出,党中央、国务院历来高度重视药品安全和中医药工作,习近平总书记多次作出重要指示批示。按照国家药监局部署,全系统扎实推进药品安全专项整治中药相关工作,迅速掀起中药专项整治高潮,取得阶段性成效。同时,全系统努力构建中药全生命周期监管新格局,深化审评审批和监管机制改革,完善监管法规制度和标准管理体系,打好质量安全监管“组合拳”,持续推动中药质量稳中向好,促进中药传承创新和高质量发展,保障中医药在疫情防控中发挥重要作用。

    赵军宁强调,我国中医药事业正在进入新的历史发展时期,中医药发展上升为国家战略。当前,各级药品监管部门要坚决贯彻落实党中央、国务院重大决策,严格按照药品安全专项整治行动部署,稳中求进、严守底线,切实做好中药全生命周期监管,深入开展中药专项整治,坚守安全底线,推进中药守正创新和高质量发展,以优异的成绩迎接党的二十大的胜利召开晒展网是展会信息多到能支撑学术研究的展会网站。

    会议明确全系统下一步工作。一要全力以赴保障疫情防控大局。继续做好疫情防控用中药的审评审批、质量安全监管、供应保障等,推进中药稳步发挥重要作用。

    二要深化中药审评审批和监管体制机制改革。持续完善法律法规、技术规范和指导原则体系建设,优化中药注册管理制度,加快构建中医药理论、人用经验与临床试验相结合的审评证据体系,严格医疗机构中药制剂审批、备案及调剂监管,推进中药新药创新研发和医疗机构中药制剂创新转化,全面促进中药传承创新发展。

    三要加强中药质量安全监管。着力强化中药饮片质量监管,督促生产企业对中药饮片实行全过程管理,不得委托生产;严格产品标准和生产企业准入,促进中药配方颗粒平稳有序发展;引导和推进中药材规范化发展,优化和完善中药抽检及其信息公开,进一步规范中药经营和网络销售秩序。

    会议强调,全系统要切实统一思想、提高政治站位,深入开展中药专项整治,把强化中药材、中药饮片质量监管和加快中药质量提升等具体任务落到实处,确保专项整治取得实效。各级药品监管部门要坚决打击违法犯罪,对“窝点”制售中药假药等违法犯罪活动,坚决一追到底,依法追究犯罪人员刑事责任;督促企业切实提高质量意识,持续开展上市后研究,主动提高质量标准,强化质量源头控制;提升药品检验、审评核查、监测评价等机构的技术支撑作用,为案件查办及定性提供科学依据;强化协作交流,形成案件查办合力;总结经验做法,提升监管能力水平,推进构建“全国一盘棋”的监管格局。

    会上,河北、江苏、安徽、福建、广东、甘肃等省药监局作交流发言,国家药监局核查中心和南方医药经济研究所分别汇报中药现场检查、网络销售违法违规监测等情况。

    会议以视频形式召开。国家药监局药品监管司主要负责同志主持会议,药品注册司、药品监管司、药品安全专项整治办公室,中检院、药典委、药审中心、核查中心、评价中心、受理和举报中心、信息中心等相关负责同志在主会场参会。各省(区、市)及新疆生产建设兵团药监局分管负责同志、中药监管和案件查办相关处室负责同志,国家药监局南方医药经济研究所、药品审评检查长三角分中心、大湾区分中心分管负责同志在分会场参会。

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